ヒドロキシプロピルベータシクロデキストリン水溶液

製品名

ヒドロキシプロピルベタデックス水溶液

英語名

ヒドロキシプロピルベタデックス水溶液

製品の特性

無色またはわずかに黄色がかった液体

品質基準

エンタープライズ標準

ストレージ方法

密閉容器に保管します

パッケージング方法

トンバレル

テスト項目

CHP2020

USP-NF2024

博士号

プロパティ

この製品は、白またはオフホワイトのアモルファスまたは結晶粉末であり、水またはプロピレングリコールに簡単に溶け、メタノールまたはエタノールに容易に溶解し、アセトンまたはクロロホルムにほぼ不溶性です。

この製品は、白またはオフホワイトのアモルファスまたは結晶粉で、水とプロピレングリコールに簡単に溶解できます。

この製品は、白またはオフホワイトのアモルファスまたは結晶粉で、水とプロピレングリコールに簡単に溶解できます。

モル置換

N/A

0.40-1.50

0.40-1.50

解決策の明快さと色

明確で無色にする必要があります

1。0 g\/2ml水溶液は透明で透明であり、室温に冷却した後も透明なままです

明確で透明な、室温に冷却した後も変わらない

識別

2つの液体間の界面に紫色のリングが表示される必要があります。

この製品の赤外線吸収スペクトルは、参照製品の赤外線吸収スペクトルと一致する必要があります。

この製品の赤外線スペクトルは、標準サンプルと同じ吸収帯を示しています。

ソリューションの明確さは要件を満たすはずです

この製品の赤外線スペクトルは、標準サンプルと同じ吸収帯を示しています

ph

ph5。0 〜7.5

N/A

N/A

乾燥の損失

6以下。0％（水分含有量）

1 {0。0％以下

1 {0。0％以下

導電率（20度）

200µs\/cm以下

200µs\/cm以下

200µs\/cm以下

プロピレン酸化物

0。0001％以下

1ppm以下

N/A

関連する物質

1、2-プロピレングリコール

0。5％以下

2.5％以下

2.5％以下

ベータシクロデキストリン

0。5％以下

1.5％以下

1.5％以下

その他の単一の不純物（ベータシクロデキストリンと1、2-プロピレングリコールを除く）

0。1％以下

0。25％以下

N/A

他の不純物の合計（ベータシクロデキストリンと1、2-プロピレングリコールを除く）

1。0％以下

1。0％以下

1。0％以下

（ベータシクロデキストリンを除く）

イグニッションに残留

0。2％以下

N/A

N/A

重金属

100万分の10パート以下

N/A

N/A

塩化

0。05％以下

N/A

N/A

ヒドロキシプロポキシル含有量

19.6%~26.3%

N/A

N/A

微生物の制限

総有酸素菌

100 cfu\/g以下

1000cfu\/g以下

100 cfu\/g以下（非経口準備）

総カビと酵母数

100 cfu\/g以下

100cfu\/g以下

1000 cfu\/g以下（非親spargination）

大腸菌

検出できない\/10g

検出することは許可されていません

検出することは許可されていません

サルモネラ

検出できない\/10g

検出することは許可されていません

検出することは許可されていません

細菌のエンドトキシン

N/A

10eu\/g以下

＜10IU\/g